江西景德镇市第一人民医院国家药物临床试验机构迎接省药品监督管理局监督检查

本网江西讯 根据省药品监督管理局2024年度药物临床试验监督检查工作部署安排，近日，由刘林林、陈凯云、曾彩雯等专家组成的检查组一行，来到景德镇市第一人民医院就国家药物临床试验机构（以下简称“GCP机构”）工作进行了监督检查。景德镇市第一人民医院党委书记王祉武、院长应学明等院领导及相关部门负责人陪同。

本次检查采取听取汇报、实地查看、现场提问等形式进行。刘林林代表专家组介绍了此行的目的，要进一步规范药物临床试验管理，提高药物研发的效率和质量，进而推动医药科技的进步与发展。

汇报会上，王祉武对检查组一行表示欢迎。他指出，开展药物临床试验有助于培养医务人员严谨、科学的医疗和科研素质，对促进医院科研水平发展、提高医疗服务质量等具有重要意义。医院将以此次督查为契机，以检促改、以改促进，力争以更加严谨、科学、规范的医疗作风组织开展药物临床试验项目，为药物临床研究做出积极贡献。

GCP机构办负责人胡志方向督查组汇报了机构日常运作及在研项目情况，并介绍了GCP机构结合实际情况制定的一系列制度管理经验。

会议结束后，检查组一行深入医院神经内科临床科室、药物临床试验机构办公室、GCP中心药房资料室、伦理办等内设部门，对GCP机构和伦理的管理模式、运行状态、各项管理制度等进行了全面、系统的督查指导。     

反馈会上，应学明代表医院对检查组的精心指导表示感谢，此次督导检查是对市一院GCP工作的一次“全面体检”，对医院药物临床试验的发展具有重要意义和促进作用。下一步，医院GCP机构将认真听取专家意见建议，查漏补缺，不断地提高医院药物临床试验机构的运行管理水平，提升医院医务工作者的临床试验水平，推动医院临床研究和科研能力的提升，为推动医院高质量发展注入新动力。